Entrées par Loelia Guillerm

Vérification et validation de processus : ce que vous devez savoir dans le cadre du CFR 21 part 820

Publié le 28 septembre 2020 Par James Jardine, rédacteur en chef et traduit par Apsalys. Pour un fabricant de dispositifs médicaux, l’un des aspects les plus difficiles de la conformité est de comprendre si un processus de fabrication doit être vérifié ou validé afin de respecter la réglementation. Les réponses aux exigences concernant la validation […]

Pourquoi la pandémie du COVID-19 entraîne les entreprises à passer au cloud ? Publié le 15 septembre 2020 par David Jensen, rédacteur en chef et traduit par Apsalys. La pandémie de la COVID-19 a laissé la société civile en territoire inconnu. Parallèlement aux concepts de distanciation sociale et de masques, la pandémie a incité les services […]

Les quatre points clés d’une fabrication de qualité :

Publié le 28 avril 2020 par Dale Thompson, rédacteur MasterControl et traduit par Apsalys. La transformation numérique continue d’être au cœur de nos vies. Il n’y a pas si longtemps, nous utilisions encore des cartes routières pour trouver le meilleur itinéraire lors d’un déplacement. Aujourd’hui les cartes sont numériques, tout comme l’est le chemin vers […]

The Next Evolution in Manufacturing

14 April, 2020 by Sarah Beale, Staff Writer, MasterControl   Today marks the 17th anniversary of the completion of the Human Genome Project (HGP). It took scientists 13 years to map and sequence all human genes, a staggering feat of modern science. Other advances in gene therapy, cancer treatments, artificial intelligence (AI) and more serve […]

,

Comment le cloud favorise-t-il l’essor des startups du secteur des sciences de la vie ?

Obtenir une autorisation de commercialisation des dispositifs médicaux de votre startup spécialisée dans le secteur des sciences de la vie n’a jamais été aussi simple grâce aux nouvelles technologies et notamment au cloud. Prenons l’exemple du succès réglementaire remporté par le développeur de dispositifs médicaux BraveHeart Wireless Inc.