Vérification et validation de processus : ce que vous devez savoir dans le cadre du CFR 21 part 820

Publié le 28 septembre 2020 Par James Jardine, rédacteur en chef et traduit par Apsalys. Pour un fabricant de dispositifs médicaux, l'un des aspects les plus difficiles de la conformité est de comprendre si un processus de fabrication doit…
Pourquoi la pandémie du COVID-19 entraîne les entreprises à passer au cloud ? Publié le 15 septembre 2020 par David Jensen, rédacteur en chef et traduit par Apsalys. La pandémie de la COVID-19 a laissé la société civile en territoire…

Où en est le secteur du dispositif médical concernant le EU MDR ?

Publié le 26 mai 2020 par Gert Bos, directeur exécutif et partenaire du groupe QServe, traduit par Apsalys. La date d’application du règlement des dispositifs médicaux (MDR) de l’Union européenne est reportée au 26 mai 2021. C’est…

Les quatre points clés d’une fabrication de qualité :

Publié le 28 avril 2020 par Dale Thompson, rédacteur MasterControl et traduit par Apsalys. La transformation numérique continue d'être au cœur de nos vies. Il n'y a pas si longtemps, nous utilisions encore des cartes routières pour…

La certification ISO, un avantage concurrentiel pour l’entreprise ?

Comment le cloud favorise-t-il l’essor des startups du secteur des sciences de la vie ?

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Obtenir une autorisation de commercialisation des dispositifs médicaux de votre startup spécialisée dans le secteur des sciences de la vie n'a jamais été aussi simple grâce aux nouvelles technologies et notamment au cloud. Prenons l'exemple du succès réglementaire remporté par le développeur de dispositifs médicaux BraveHeart Wireless Inc.

MasterControl lance Manufacturing Excellence ™

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Rejoignez Apsalys au Congrès International de l’A3P [Stand O6]

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