Recommandation de la FDA : questions et réponses sur la Data Integrity

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Une hausse alarmante de fraudes cGMP impliquant la data integrity a été mis en exergue par la FDA. Pour bien souligner ce problème, l’inspection réglementaire a rédigé un guide sous forme de questions-réponses : « Data Integrity et…

Data Integrity, un retour aux sources

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J’étais ces derniers jours au congrès A3P, où j’ai eu l’occasion de participer à un atelier autour de la Data Integrity qui rassemblait beaucoup de monde. Depuis que le MHRA (1) puis la FDA (2), ont publié sur ce sujet, celui-ci…

Apsalys participe au Congrès A3P 2017

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Rendez-vous international, le Congrès annuel de l’A3P, s’est imposé comme l’un des évènements incontournables de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique. 3 thèmes ont été définis pour orienter l'édition 2017 : Stérilisation…