Foire aux Questions

MasterControl est une plateforme logicielle qui offre une solution complète pour la gestion de la qualité, la gestion des documents, la gestion des audits, la gestion des processus, la gestion des formations et la gestion des risques. Elle a été conçue pour aider les entreprises règlementées à améliorer leur efficacité et leur conformité en automatisant leurs processus métier.  

En choisissant MasterControl, les entreprises peuvent se conformer facilement aux normes règlementaires les plus strictes, telles que les normes FDA, ISO, MDR et EU IVDR, garantir leur conformité aux règlementations en vigueur et réduire les risques de non-conformité. 

La plateforme est hautement personnalisable et configurable, ce qui permet aux entreprises de l'adapter à leurs besoins spécifiques. MasterControl est également très conviviale, intuitive, flexible et agile. Elle permet aux entreprises de s'adapter rapidement aux besoins changeants de l'industrie et de leurs clients tout en offrant la meilleure expérience utilisateur à leurs employés.  

La solution MasterControl offre de nombreux avantages : 

• Agilité : la capacité à s'adapter rapidement aux changements du marché 
• Flexibilité : la possibilité de travailler à distance et de s'adapter à différents environnements de travail 
• Économies de coûts : la réduction des coûts liés aux déplacements, aux locaux, aux stocks, etc. 
• Productivité accrue : la possibilité d'automatiser des tâches répétitives et d'optimiser les processus 
• Amélioration de la collaboration : la possibilité de travailler en temps réel avec des collègues et des clients, même à distance 
• Meilleure expérience client : la possibilité de fournir des services en ligne plus rapides, plus efficaces et plus personnalisés 

Ces avantages sont particulièrement importants dans le contexte actuel, où les entreprises doivent être agiles et flexibles pour rester compétitives et répondre aux besoins de leurs clients. En automatisant leurs processus métier avec MasterControl, les entreprises peuvent améliorer leur efficacité et leur conformité tout en profitant des avantages de la digitalisation. 

N’hésitez pas à nous consulter si vous souhaitez en savoir plus sur MasterControl.

MasterControl est une solution SaaS de gestion de la qualité et de la conformité qui aide les entreprises à améliorer leur efficacité opérationnelle et à se conformer aux règlementations. La solution a été conçue pour répondre aux besoins spécifiques des industries règlementées telles que les sciences de la vie, les technologies médicales, les dispositifs médicaux, ainsi que d'autres industries règlementées. 

Voici quelques-uns des avantages clés de la solution MasterControl : 

• Accessibilité : MasterControl est accessible depuis n'importe quel ordinateur connecté à Internet, ce qui permet un accès facile et pratique à la solution, où que vous soyez. 
• Maintenance et mises à jour automatiques : Les mises à jour et la maintenance du logiciel sont gérées automatiquement par le fournisseur de la solution, ce qui vous permet de vous concentrer sur vos activités principales. 
• Évolutivité : La solution MasterControl est évolutive, ce qui signifie qu'elle peut être facilement adaptée pour répondre à vos besoins en évolution, qu'il s'agisse d'ajouter de nouveaux utilisateurs ou des fonctionnalités supplémentaires. 
• Coûts réduits : La nature de l'hébergement en cloud permet à MasterControl de proposer des coûts réduits par rapport aux logiciels traditionnels, car il n'est pas nécessaire d'investir dans des serveurs et une infrastructure informatique coûteuse. 
• Sécurité améliorée : La solution MasterControl offre une sécurité améliorée pour vos données et votre entreprise grâce à des mesures de sécurité fréquemment mises à jour. Les grands hébergeurs de cloud sont à la pointe de la sécurité, ce qui réduit les risques de menaces en ligne sur vos données par rapport à des données stockées en interne dans l'entreprise. Toutes les cyberattaques dont la presse se fait régulièrement l'écho ont lieu sur des systèmes "in-house", tandis qu'une solution cloud permet d'isoler les différentes briques du système d'informations, protégeant ainsi l'ensemble du système contre les attaques par contagion.

Si vous avez des questions ou souhaitez en savoir plus sur la solution MasterControl, n'hésitez pas à contacter notre équipe pour une démonstration personnalisée. 

Lorsque les entreprises envisagent de mettre en place des solutions basées sur le cloud, la sécurité des données est une préoccupation importante. MasterControl s'engage à garantir la confidentialité, l'intégrité et la disponibilité des données des clients en utilisant AWS, un fournisseur éprouvé de l'industrie, comme base pour la plateforme et les solutions MasterControl. Des organismes tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le National Institute of Health (NIH) du Département de la Santé et des Services sociaux utilisent AWS comme plateforme pour leurs solutions basées sur le modèle SaaS. 

Les entreprises les plus règlementées au monde (fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux, organisations de sang et de produits biologiques, etc.) se fient quotidiennement aux solutions cloud de MasterControl pour améliorer l'efficacité et accélérer le temps de mise sur le marché. MasterControl utilise des outils et des services pour tester, surveiller et réagir rapidement aux menaces potentielles de données et de sécurité, tout en assurant une sécurité maximale au-delà de ce que la plupart des organisations peuvent offrir avec leur personnel interne. 

MasterControl a été conçue pour être conforme à des règlementations telles que la partie 11 du 21 CFR de la FDA et l'annexe 11 de la Commission européenne. MasterControl a été certifiée selon les normes ISO 27001, ISO 9001 et ISO 27017 (sécurité de l'information spécifique au cloud computing) et intègre ces dernières dans ses opérations quotidiennes. La certification et la conformité à ces normes ISO ont été vérifiées lors de centaines d'audits clients. 

Sécurité : Les solutions en SaaS offrent souvent un niveau élevé de sécurité, car les fournisseurs de solutions disposent de ressources importantes pour assurer la sécurité de leurs systèmes et de leurs données. 

Pour en savoir plus sur MasterControl SasS, n’hésitez pas à nous contacter.

MasterControl a été conçue pour être personnalisable en fonction des besoins de chaque entreprise. En utilisant les outils et les fonctionnalités de configuration intégrée à la plateforme, les clients peuvent personnaliser les flux de travail, les formulaires, les rapports et les tableaux de bord pour répondre à leurs exigences spécifiques. 

Les utilisateurs peuvent également personnaliser l'apparence de leur interface utilisateur en utilisant les options de personnalisation disponibles dans le système. 

Il convient de noter que la personnalisation de la solution MasterControl peut nécessiter une expertise technique et une assistance supplémentaire de la part de l'équipe MasterControl ou de ses partenaires de mise en œuvre. 

Dans l'ensemble, MasterControl offre un haut degré de personnalisation pour répondre aux exigences spécifiques de chaque entreprise, tout en offrant une solution flexible et évolutive pour la gestion de la qualité et de la conformité. 

N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions supplémentaires ou si vous souhaitez en savoir plus sur la personnalisation de MasterControl.

MasterControl Inc. est un éditeur de logiciels de gestion de la qualité et de gestion du manufacturing basés sur le cloud pour les industries des sciences de la vie et autres industries règlementées. MasterControl aide les organisations à numériser, automatiser et connecter les processus de qualité et de fabrication. Plus de 1,100 entreprises dans le monde utilisent les solutions de MasterControl pour rationaliser leurs opérations, maintenir la conformité, analyser et visualiser facilement en temps réel de grandes quantités de données. 

Apsalys est une entreprise française spécialisée dans les sciences de la vie, la règlementation et les systèmes d'information. Elle fournit des prestations personnalisées aux entreprises du secteur pharmaceutique, des dispositifs médicaux et autres industries règlementées, notamment en matière d'affaires règlementaires, de qualité et de conformité. Apsalys est le partenaire exclusif de MasterControl dans les pays francophones, où elle assure la distribution et l'intégration de ses solutions. Au sein d’Aspsalys se trouvent des consultants experts de MasterControl dûment accrédités par l’éditeur pour implémenter la solution. Grâce à son expertise dans les métiers règlementés, les systèmes d’informations, la qualité et le manufacturing, Apsalys peut délivrer des prestations de consulting, d’intégration, de développement et d’expertise.

Vous pouvez envisager d'implémenter la solution eQMS MasterControl si vous êtes une entreprise règlementée et que vous êtes confronté à des défis liés à la gestion de la qualité, de la conformité règlementaire et à l’amélioration de votre système documentaire. Cette solution est particulièrement adaptée aux industries des sciences de la vie, de la santé et de la fabrication, qui peuvent en tirer de nombreux avantages tels que l'amélioration de la qualité des produits, la réduction des risques de non-conformité et de rappels de produits, ainsi que la rationalisation des processus de gestion documentaire et des flux de travail.

Voici quelques signes indiquant que vous devriez envisager d'implémenter une solution MasterControl :

• Vous rencontrez des problèmes de conformité règlementaire ou de qualité
• Vous gérez actuellement votre système de gestion de la qualité avec des processus manuels et/ou des feuilles de calcul
• Vous avez des difficultés à suivre les modifications apportées aux documents
• Vous êtes confronté à des coûts élevés en raison de la gestion de la qualité
• Vous rencontrez des difficultés d’utilisation de vos processus industriels – gestion des CAPAs, gestion des incidents, etc.
• Vous avez besoin d'améliorer l'efficacité de votre système de gestion de la qualité

L'implémentation de la solution est une option à considérer pour toutes les entreprises souhaitant améliorer la qualité de leurs produits, accroître l'efficacité de leurs processus de gestion de la qualité et réduire les risques de non-conformité règlementaire.

N'hésitez pas à nous consulter pour découvrir comment MasterControl peut répondre à vos besoins spécifiques.

MasterControl est un leader de la gestion de la qualité et de la conformité règlementaire pour les industries règlementées comme les sciences de la vie, la santé et la fabrication. La plateforme propose une bibliothèque complète de documents de règlementation et de normes de l'industrie et inclut des fonctionnalités spécifiques à l'industrie pour répondre aux exigences règlementaires. Les équipes de MasterControl surveillent en permanence les mises à jour règlementaires pour garantir que la plateforme reste conforme aux règlementations actuelles. Grâce à sa solution de gestion de la qualité et de la conformité règlementaire, MasterControl aide les entreprises règlementées à répondre aux exigences des règlementations CFR 21, ISO 13485 et Annexe 11, et à maintenir leur conformité à long terme malgré des exigences règlementaires en constante évolution.

Apaslys travaille en étroite collaboration avec MasterControl pour offrir à ses clients un support technique et règlementaire de qualité, ainsi que des services de formation personnalisés pour optimiser l'utilisation de la plateforme et maximiser les bénéfices pour leur entreprise.

Pour en savoir plus sur les solutions de gestion de la qualité et de conformité règlementaire de MasterControl, ainsi que sur les services de support et de formation offerts par Apsalys, n'hésitez pas à nous contacter.

Pour personnaliser votre solution MasterControl, nous vous recommandons de former une équipe de projet solide avec des représentants de différentes parties prenantes de l'entreprise, tels que des experts en qualité et en conformité règlementaire, des responsables informatiques, des responsables opérationnels, etc. Cette équipe travaillera en étroite collaboration avec nos experts pour identifier vos besoins et spécifications fonctionnelles, personnaliser la plateforme, effectuer des tests sur la solution personnalisée et former les utilisateurs finaux. 

En fonction de vos besoins et demandes, nous adapterons la solution avec notre équipe de développement pour répondre au mieux à vos attentes.

La personnalisation de MasterControl est une étape clé pour répondre aux besoins spécifiques de votre entreprise et de votre secteur, tout en garantissant la conformité règlementaire et l'amélioration de l'efficacité de vos processus. Ces éléments sont essentiels pour assurer la pérennité de votre entreprise à long terme et améliorer les ses performances.

N’hésitez pas à nous solliciter pour en savoir plus sur la personnalisation de MasterControl.

Oui. MasterControl a développé toutes ses solutions en interne et les a intégrées sur une seule et unique plateforme connectée, contrairement à de nombreuses solutions SaaS qui sont aujourd'hui construites par acquisition. La plateforme MasterControl offre à nos clients hautement règlementés une architecture moderne et évolutive pour automatiser (numériser) et améliorer les processus métier critiques (critical business processes, CBP) sur tout le cycle de vie du produit, de la conception à la commercialisation et au-delà. 

N’hésitez pas à nous consulter si vous souhaitez en savoir plus.

Oui. Le cadre de l'interface de programmation d'applications (API) de MasterControl et son écosystème d'intégration permettent des connexions qui stimulent les entreprises numériques et axées sur les données d'aujourd'hui. Une gamme d'intégrations personnalisées a été réalisée avec des solutions d'entreprise éprouvées, telles que SAP, Oracle, Workday, ADP, etc. 

Une question, un projet, contactez-nous !

Oui, MasterControl peut s'intégrer à des outils de productivité tiers couramment utilisés tels que Microsoft Word, Excel et PowerPoint. Cette intégration permet aux utilisateurs de travailler avec les applications Microsoft Office directement dans la plateforme MasterControl, ce qui facilite la création, la révision et l'approbation des documents. Lorsqu'un utilisateur crée un nouveau document dans la plateforme MasterControl, il peut choisir de travailler sur ce document directement dans l’application correspondante. Les modifications apportées sont automatiquement synchronisées avec la plateforme MasterControl, ce qui permet aux autres utilisateurs de voir les modifications en temps réel. Cette intégration de MasterControl avec Microsoft Office permet également d'assurer la cohérence et l'exactitude des documents en automatisant les processus de révision et d'approbation.

En intégrant MasterControl avec d’autres logiciels de productivité, les utilisateurs peuvent travailler plus efficacement tout en respectant les normes de qualité et de conformité règlementaires, pour une gestion plus fluide des processus de qualité et de conformité et une productivité accrue.

N'hésitez pas à nous contacter pour en savoir plus sur la plateforme MasterControl et ses fonctionnalités.

MasterControl est une solution flexible qui peut être adaptée à la taille de votre entreprise. Il n'y a pas de limite sur le nombre d'utilisateurs qui peuvent accéder à la solution. Certains de nos clients disposent de quelques dizaines d'utilisateurs, tandis que d'autres ont des milliers ou même des dizaines de milliers d'utilisateurs. 

La solution MasterControl a été conçue pour s'adapter à la croissance de votre entreprise et pour répondre à vos besoins en matière de gestion de la qualité. Nous pouvons également personnaliser la solution en fonction des besoins spécifiques de votre entreprise, tels que les workflows, les formulaires et les rapports. 

N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions supplémentaires ou si vous souhaitez en savoir plus sur la façon dont notre solution peut aider votre entreprise à améliorer la gestion de la qualité. 

Oui, MasterControl est un système intuitif et facile à utiliser pour la gestion de la qualité. La solution a été conçue de manière à ce que les utilisateurs puissent facilement naviguer dans l'interface et trouver les fonctionnalités dont ils ont besoin. 

Il peut toutefois être nécessaire de procéder à des ajustements et autres paramétrages pour personnaliser la solution. Nous travaillons avec chaque client pour comprendre leurs besoins spécifiques et personnaliser la solution en conséquence. Notre équipe d'experts peut vous aider à mettre en place et à configurer le système selon vos spécifications, tout en vous assurant que la solution répond à vos normes de qualité et de conformité règlementaire. 

N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions supplémentaires ou si vous souhaitez en savoir plus sur la façon dont notre solution peut aider votre entreprise à gérer efficacement la qualité. 

Oui, nous offrons des services de formation pour aider nos clients à utiliser efficacement MasterControl. Chaque entreprise a des besoins spécifiques en matière de formation, c'est pourquoi nous travaillons avec chaque client pour élaborer un plan de formation sur mesure. Selon les besoins, nous pouvons proposer des formations de base pour les nouveaux utilisateurs et des formations plus avancées pour les administrateurs système. 

Nos programmes de formation peuvent être proposés à distance ou sur site, selon les préférences de nos clients. Nous incluons souvent la formation dans nos projets de mise en place pour garantir que les utilisateurs comprennent bien comment utiliser la solution pour atteindre leurs objectifs de qualité et de conformité. 

N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions supplémentaires ou si vous souhaitez en savoir plus sur nos services de formation. 

MasterControl est déployé pour chaque client sur trois plateformes différentes, qui ont chacune une fonction spécifique : 

• Plateforme de développement : Cette plateforme est utilisée pour le développement initial du logiciel et n'est pas qualifiée pour une utilisation en production. 
• Plateforme de test/validation : Cette plateforme est utilisée pour tester et valider le logiciel avant son déploiement en production. Elle est qualifiée pour une utilisation en environnement de test. 
• Plateforme de production : Cette plateforme est utilisée pour le déploiement en production du logiciel. Elle est qualifiée pour une utilisation en environnement de production. 

N'hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez en savoir plus sur les plateformes de déploiement de MasterControl.

En fonction de la nature de votre contrat, la solution cloud de MasterControl vous permet de choisir entre des mises à jour trimestrielles ou annuelles. Quelle que soit la fréquence choisie, les mises à jour sont effectuées de la manière suivante :  

• Les services de gestion cloud de MasterControl effectuent la mise à jour sur les plateformes de développement et de validation. 
• Vous disposez d'un mois pour effectuer une qualification de non-régression afin de vérifier que la nouvelle version ne cause pas de régressions ou de problèmes inattendus. 
• Si vous donnez votre accord dans le délai d'un mois, la nouvelle version est déployée sur la plateforme de production. 

Toutes ces opérations sont directement prises en charge par l’éditeur dans le cadre du contrat global. 

Si vous avez des questions ou des problèmes lors du processus de mise à jour, vous pouvez contacter le support technique de MasterControl pour obtenir de l'aide. 

Le coût total de la solution MasterControl varie en fonction de plusieurs facteurs tels que le nombre et le profil des utilisateurs ainsi que les modules choisis. Par conséquent, il est difficile de fournir une estimation précise sans avoir une meilleure compréhension de vos besoins spécifiques.  

N'hésitez pas à nous contacter pour discuter de vos besoins et obtenir un devis personnalisé pour la solution MasterControl. 

MasterControl est certifié ISO 27001:2013 et ISO 27017:2015 et intègre des politiques de sécurité très rigoureuses. Des procédures détaillées sont en place pour assurer les niveaux nécessaires de sécurité physique, de sécurité réseau, de sécurité des applications, de sécurité interne du système, de sécurité du système d'exploitation et de certifications tierces. MasterControl dispose également d'une équipe qualité et conformité qui définit les politiques et coordonne les audits internes et externes pour garantir que les exigences sont continuellement respectées.

N'hésitez pas à nous contacter pour en savoir plus.

MasterControl investit dans les systèmes de sécurité les plus avancés et modernes pour offrir un environnement sécurisé.  

Moyens utilisés par MasterControl pour fournir une sécurité système éprouvée : 

• Gestion des changements : Les changements apportés aux installations et systèmes informatiques sont gérés à l'aide d'un processus documenté de gestion des changements qui nécessite des tests, des examens et des approbations avant la mise en production des serveurs. Les serveurs utilisent des outils de surveillance d'intégrité des fichiers pour détecter les modifications non autorisées des fichiers système critiques.  
• Gestion des vulnérabilités et tests de pénétration : Les systèmes subissent une évaluation périodique de vulnérabilités et des tests de pénétration de deux manières : 

• • des spécialistes de la sécurité tiers reconnus par l'industrie utilisent plusieurs solutions de sécurité d'entreprise qui se chevauchent pour traiter rapidement les vulnérabilités ; 
  • des experts internes utilisent des tests de vulnérabilité et de pénétration supplémentaires.  

• Gestion de la prestation de services par des tiers : Toutes les exigences en matière de sécurité, de surveillance continue et de clauses de gestion des changements sont en place pour les accords de niveau de service (SLA) de MasterControl. L'équipe de qualité interne de MasterControl audite chaque fournisseur tiers.  
• Surveillance : Une surveillance des applications, de la base de données et du système est en place. Le personnel responsable de la surveillance est averti lorsque des alertes sont déclenchées. Les journaux sont sécurisés pour que seules les personnes autorisées puissent y accéder. Une surveillance de la performance est effectuée dans tous les sites du monde.  
• Sécurité de la base de données : MasterControl chiffre les données de base de données au repos à plusieurs niveaux (voir Q17). Nous chiffrons toutes les données de la base de données. Le chiffrement transparent des données (TDE), similaire au chiffrement des données au repos, est activé sur la base de données de chaque client. Nous ajoutons également une couche de chiffrement supplémentaire au niveau de l'application. 

N’hésitez pas à nous consulter si vous souhaitez plus d’informations sur la sécurité du système de MasterControl. 

MasterControl peut aider les entreprises à respecter les normes de sécurité des données telles que le RGPD de plusieurs façons :

1. Collecte et stockage sécurisé des données : MasterControl offre un stockage sécurisé des données avec un contrôle d'accès strict pour protéger les informations sensibles des utilisateurs. Les données sont cryptées lorsqu'elles sont stockées dans le système et sont protégées par des autorisations d'accès basées sur les rôles et les privilèges d'utilisateur.
2. Contrôle d'accès : Les fonctionnalités de contrôle d'accès de MasterControl permettent aux administrateurs de définir et de gérer les autorisations d'accès en fonction des rôles et des responsabilités des utilisateurs. Cela permet de contrôler l'accès aux données sensibles et de s'assurer que seules les personnes autorisées peuvent y accéder.
3. Suivi des modifications : MasterControl offre un suivi complet des modifications apportées aux documents, aux formulaires et aux autres données, y compris les informations sur l'utilisateur qui a apporté les modifications, la date et l'heure des modifications, et les raisons de la modification. Cela peut aider les entreprises à répondre aux exigences du RGPD en matière de transparence et de responsabilité.
4. Gestion des consentements : MasterControl peut aider les entreprises à gérer les consentements de manière efficace en permettant aux utilisateurs de stocker et de suivre les consentements de manière électronique. Cela peut aider les entreprises à répondre aux exigences du RGPD en matière de gestion des consentements.
5. Rapports et auditabilité : MasterControl permet aux entreprises de générer des rapports détaillés sur les données stockées, y compris les autorisations d'accès, les modifications, les consentements et autres informations pertinentes. Ces rapports peuvent être utilisés pour démontrer la conformité aux normes de sécurité des données et pour répondre aux demandes d'audit.

En résumé, MasterControl offre des fonctionnalités de sécurité et de conformité robustes pour aider les entreprises à respecter les normes de sécurité des données telles que le RGPD.

N’hésitez pas à nous consulter pour toute question relative à la sécurité des données sur MasterControl.

Un avantage important du mode SaaS est que MasterControl gère toutes les mises à jour et les mises à niveau, plutôt que le client.  

Nous effectuons régulièrement la maintenance suivante pour garantir que les applications sont à jour :  

• Maintenance planifiée : La maintenance du système d'exploitation et de l'infrastructure suit un calendrier régulier – la disponibilité du système sera interrompue pendant cette période. Les fenêtres de maintenance peuvent avoir lieu chaque week-end, mais elles ont généralement lieu deux fois par mois :

• • Deuxième week-end : correctif d'application MasterControl 
  • Dernier week-end : infrastructure cloud 

Ce calendrier est sujet à modification. En cas de changement, nous informons les clients d'un rappel contextuel directement dans l'application (Pendo) pour le cloud et par e-mail pour ceux hébergés par MasterControl.  

• Maintenance planifiée critique : MasterControl peut avoir besoin de faire des mises à jour critiques pour traiter des problèmes de sécurité, de confidentialité, juridiques, règlementaires ou matériels et logiciels tiers qui ne sont pas prévisibles. Dans ces cas, MasterControl appliquera la mise à jour dès que possible. MasterControl peut également déterminer que certaines mises à jour sont obligatoires en fonction de la gravité du problème de service. Dans ces cas, MasterControl appliquera la mise à jour dès que cela n'aura pas d'impact négatif sur les activités commerciales de l'entreprise. 
• Maintenance non planifiée : Cela peut inclure une perturbation systémique des télécommunications ou de l'équipement du fournisseur Internet ainsi que d'autres interruptions de service sur l'infrastructure centrale (réseau principal), sur la partie du réseau du client ou des interruptions ou des dégradations significatives de service causées par le déni de service ou des attaques similaires. L'indisponibilité du réseau qui est hors du contrôle de MasterControl est considérée comme un temps d'arrêt excusable pendant la durée de la panne et a la priorité sur toute autre cause d'interruption de service pour calculer la disponibilité du service. L'Accord de niveau de service (SLA) de MasterControl fournit des informations de maintenance plus détaillées. 

N’hésitez pas à nous contacter pour en savoir plus sur les mises à jour de MasterControl.

Oui, MasterControl met à disposition de ses clients l'ensemble de la documentation de validation nécessaire. Cela comprend le plan de validation, les tests de Qualification Opérationnelle (OQ), les tests de Qualification de Performance (PQ) et bien plus encore. De plus, MasterControl propose des templates de procédures ainsi que des modèles de tests de Qualification de Performance, facilitant ainsi le processus de validation pour les clients. Tous les documents de validation sont accessibles via un portail client dédié, permettant aux clients de les télécharger facilement selon leurs besoins.

N'hésitez pas à nous consulter pour en savoir plus sur la documentation associée de MasterControl.

MasterControl propose un outil de support à la validation conçu spécifiquement pour aider ses clients à réduire la charge de validation liée à la gestion des changements (Change Control), tels que les montées de version du système.

Cet outil offre des fonctionnalités avancées de génération automatisée de documents de validation, ce qui permet aux clients de gagner un temps considérable et de réduire les efforts nécessaires pour valider une nouvelle version du logiciel. En automatisant certaines tâches, telles que l’identification des fonctionnalités impactées par la montée de version, MasterControl aide ses clients à réaliser des économies significatives en termes de temps et de ressources lors du processus de validation. De plus, l'outil de support à la validation fournit des templates de documents de validation préremplis, ce qui permet aux clients de démarrer rapidement le processus de validation et de maintenir une conformité règlementaire continue.

N’hésitez pas à nous consulter pour plus d’informations. 

MasterControl Mx est une solution de gestion du manufacturing qui se différencie des MES traditionnels ont la réputation (souvent justifiée) d’être coûteux, difficiles à mettre en place et complexes à utiliser. Contrairement aux MES traditionnels, MasterControl Mx se concentre sur le cœur du MES : la gestion des dossiers de lots électroniques, tout en incluant des capacités d'interconnexion avec les équipements et les outils de maintenance. Les fonctions générales de gestion de la qualité sont natives dans MasterControl et connectées directement au module Mx. 

L'un des avantages majeurs de MasterControl Mx est sa facilité de mise en place : grâce à des interfaces graphiques intuitives et à sa capacité à se connecter facilement aux autres éléments du système d'informations (ERP, équipements de production, etc.), la mise en place de Mx peut être réalisée en seulement six mois. De plus, sa prise en main est très rapide.

Avec sa simplicité, sa souplesse et sa puissance, MasterControl est une solution unique dans le monde du manufacturing. 

Pour en savoir plus sur MasterControl eBR, n'hésitez pas à nous consulter.