Présentation de MasterControl
Apsalys est le fournisseur et intégrateur de MasterControl depuis plus de 10 ans. Partenaire de tout premier plan, Apsalys garantit à ses clients un niveau d’expertise et une capacité à intervenir dans de multiples théâtres industriels.
MasterControl est une plateforme innovante qui répond aux besoins des entreprises souhaitant améliorer leur processus de développement de produits. La MasterControl Platform est essentielle pour garantir la qualité optimale des produits à toutes les étapes de leur cycle de vie, de la conception à la commercialisation.
Comment notre solution peut-elle vous aider à améliorer la gestion de vos processus ?
La MasterControl Platform garantit la qualité de vos produits
La plateforme MasterControl répond aux besoins des entreprises impliquées dans le développement et la fabrication de produits règlementés. La solution MasterControl est composée de modules permettant la gestion de la documentation, de la formation, des audits internes et externes, des fournisseurs et sous-traitants, des projets, des études pré-cliniques et cliniques, des dossiers règlementaires, des dossiers de lot électroniques ainsi que la gestion des événements Qualité. La mise en place de la solution MasterControl nécessite une implémentation minutieuse pour garantir un fonctionnement optimal et une utilisation efficace de la plateforme. Cependant, une fois en place, MasterControl permet aux entreprises de gagner en qualité et en performance grâce à ses quatre piliers clés : la dématérialisation/digitalisation, l'agilité, la qualité produit et la collaboration.
La MasterControl Platform est essentielle pour garantir la qualité optimale des produits à toutes les étapes de leur cycle de vie, de la conception à la commercialisation.
La meilleure solution de gestion de la qualité
MasterControl aide plus de 1,000 entreprises hautement règlementées à garantir une qualité élevée en matière de développement, de fabrication et de conformité des produits, en s'appuyant sur des processus numériques, la gestion des données, de la documentation, des outils d'analyse et de gestion des dossiers de lot électroniques.
MasterControl est un eQMS composé de modules permettant :
- La gestion de la Documentation,
- La gestion de la Formation,
- La gestion des Audits internes et externes,
- La gestion des Fournisseurs et sous-traitants,
- La gestion de Projets,
- La Gestion des Evénements Qualité,
- La gestion des Etudes pré-cliniques et cliniques avec l’intégralité de la documentation associée,
- La gestion des Dossiers règlementaires,
- Ainsi que la gestion des Dossiers de lot électroniques (MES)
Cet eQMS permet la centralisation ainsi que le partage d’informations entre collaborateurs, dans le respect des 21 CFR Part. 11.
MasterControl, de par son ergonomie intuitive, son service d’amélioration continue ainsi que par sa vision avant-gardiste font de lui l’un des leaders mondiaux dans son secteur.
Gagnez en qualité et en performance avec MasterControl
Avec MasterControl, les entreprises peuvent bénéficier d'une solution complète et adaptée pour leur développement et atteindre de nouveaux niveaux de qualité et de performance.
Pour y parvenir, MasterControl s'appuie sur quatre piliers clés :
Dématérialisation
Les technologies digitales sont essentielles à l'innovation dans les secteurs des sciences de la vie. La centralisation de toutes les données relatives à la vie du produit permet de garantir une qualité optimale des produits, en facilitant le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des réglementations. La dématérialisation/digitalisation s’inscrit au cœur des projets actuels de digitalisation, zéro papier, à l’heure de la mise en place des projets « usine 4.0 ».
Agilité
MasterControl fournit des outils adaptés et configurables pour répondre à tous les besoins en matière de gestion de la qualité produit. En améliorant votre agilité dans la gestion de vos processus de qualité, MasterControl vous permet de faire face aisément aux changements de normes et aux évolutions règlementaires, pour une gestion de qualité plus efficace.
Qualité produit
Pour respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les règlementations relatives aux dispositifs médicaux, il est nécessaire d’avoir une centralisation de l’intégralité des données relatives à la vie du produit.
Collaboration
Grâce à la plateforme collaborative de MasterControl, vous pouvez gérer efficacement vos projets en temps réel. Les utilisateurs ont la possibilité de travailler ensemble sur des documents et des projets, échanger des commentaires et des idées, ce qui accélère le temps de développement des produits et renforce la transparence et la traçabilité tout au long des processus de développement.
