Pour exister demain, soyez conforme aujourd’hui avec Spark.
- logiciel Qualité préparamétré
- solution en ligne, hébergement sécurisé
- validation logicielle et maintenance
- solution n°1 mondiale, MasterControl
* Nombre maximum de 10 utilisateurs
Pour exister demain, soyez conforme aujourd’hui
Les start-up innovantes doivent faire face aux exigences réglementaires ISO/ FDA pour réussir sur le marché en Europe comme à l’international. Mais ces petites entreprises n’ont pas les mêmes ressources et compétences que les grands groupes. C’est pourquoi Apsalys et MasterControl ont conçu l’offre Spark, une solution clé en main permettant aux start-up innovantes de répondre dès aujourd’hui aux normes les plus strictes.
Intégrez la traçabilité
Gérez vos données durant tout leur cycle de vie. Obtenez la traçabilité sur tous vos processus depuis leurs enregistrements jusqu’à leur archivage. Assurez-vous que votre équipe travaille toujours à partir de la version la plus récente d’un document. Finissez-en avec le papier ! Grâce aux enregistrements électroniques et aux signatures électroniques, vous réduisez les sources d’erreurs. Retrouvez facilement toute la documentation lors des vérifications et des inspections.
MasterControl Documents™
Collaborez en ligne
N’attendez plus après les documents qui patientent dans la boîte mail ou sur le bureau des collaborateurs pour être vérifiés et approuvés ! Gagnez du temps avec MasterControl. Le logiciel automatise la mise en place et le suivi des processus de collaboration (création, révisions, approbations électroniques, notifications). Créez, mettez à jour et déléguez les tâches en ligne au sein de votre équipe. Solution 100% web et responsive, soyez sûr que les modifications apportées soient accessibles en temps réel et sur tout support. Faites que vos projets continuent d’avancer par une collaboration efficace et simple.
Suivez les meilleures pratiques
Une suite logicielle conforme aux meilleures pratiques. MasterControl, est le logiciel Qualité utilisé par l’organisme réglementaire n°1 dans le monde, la FDA, et par des milliers d’entreprises réglementées. Le système fournit des modèles de documents pré-paramétrés pour les utilisateurs afin de commencer rapidement les flux de travail. Le système intègre une vraie signature électronique, un audit trail et les bonnes pratiques liées à Data Integrity. En autres, c’est une solution en adéquation avec les exigences :
- FDA 21 CFR part 11,
- FDA 21 CFR part 820,
- ISO 13485 : 2016…
Automatisez les processus
Intégrez, dès le départ, la gestion de la qualité et des risques dans vos processus de la R&D jusqu’à la commercialisation. Gérez facilement le traitement des CAPA, change control, déviation, non-conformités, réclamations client … Automatisez les processus depuis l’enregistrement jusqu’au suivi automatique de leurs bonnes exécutions afin de soulager votre équipe dans leurs tâches. Utilisez les processus embarqués dans MasterControl au fur et à mesure que votre entreprise évolue et que vos besoins augmentent. Découvrez :
Sécurisez vos données
Pour tout entreprise, la protection et l’intégrité des données sont essentielles. MasterControl protège contre la perte et falsification de vos données grâce à :
- des sauvegardes : vos données sont stockées sur des serveurs certifiés
- au contrôle à l’accès de données : vous maîtrisez la confidentialité des données. Seulement les personnes autorisées ont le droit à l’accès aux données.
