Adopter la transformation numérique dans la fabrication des sciences de la vie : une voie vers l'excellence

La transition vers la fabrication numérique est cruciale pour surmonter les limites des processus manuels obsolètes et répondre aux exigences croissantes en matière de qualité, de conformité et d'efficacité

Principaux défis :

• Processus inefficaces (49 %).
• Erreurs humaines (45 %).
• Manque de données exploitables (43 %).
• Systèmes cloisonnés (43 %).

Étapes clés :

• Noyau numérique : Abandon des systèmes papier pour une base centralisée.
• Automatisation des processus : Exécution sans erreur et efficacité accrue.
• Données/Systèmes connectés : Intégration des plateformes pour une visibilité globale.
• Opérations intelligentes : Utilisation de l'IA et de l'analyse avancée pour optimiser et innover.

Avantages :

• Qualité et conformité renforcées grâce à des processus standardisés et des audits automatisés.
• Efficacité accrue par l'automatisation et l'optimisation des tâches.
• Visibilité et contrôle via des tableaux de bord en temps réel.
• Amélioration continue grâce à des données opérationnelles riches.
• Évolutivité et agilité avec des plateformes basées sur le cloud.

La numérisation n’est plus une option mais une nécessité pour garantir la compétitivité et la conformité. En adoptant des solutions comme MasterControl Manufacturing Excellence, les fabricants des sciences de la vie peuvent relever leurs défis, améliorer leurs opérations et atteindre une véritable excellence.

Dans le paysage technologique en évolution rapide d'aujourd'hui, les fabricants des sciences de la vie sont confrontés à un moment critique. Alors que nos vies personnelles sont de plus en plus numériques – constamment connectées, informées et guidées par la technologie – de nombreuses opérations de fabrication reposent encore sur des processus manuels obsolètes. Ce décalage entrave non seulement l'efficacité, mais introduit également des risques dans un secteur où la précision et la conformité sont les deux principales priorités.

L'état actuel de la numérisation de la fabrication
 De récentes enquêtes sectorielles dressent un tableau révélateur de l'état actuel de la transformation numérique dans le secteur manufacturier :

• Plus de 60 % des professionnels de l'industrie reconnaissent la numérisation comme une priorité absolue pour leur organisation.

Cependant, des défis importants persistent :

• 49 % sont encore aux prises avec des processus manuels et inefficaces.
• 45 % sont confrontés à des problèmes d'erreurs humaines et à des fautes.
• 43 % manquent de données de production exploitables.
• 43 % sont confrontés à des systèmes de production déconnectés ou cloisonnés.

Ces statistiques mettent en évidence un écart troublant entre la reconnaissance de l'importance de la transformation numérique et sa mise en œuvre réussie. Pour les fabricants du secteur des sciences de la vie, cette lacune représente à la fois un défi et une opportunité.

L'impératif de la transformation numérique
La nécessité d'une transformation numérique dans le secteur des sciences de la vie va au-delà des simples gains d'efficacité. Il s'agit de :

• Assurer une qualité constante des produits et la sécurité des patients.
• Maintenir une conformité rigoureuse avec l'évolution de la réglementation.
• Accélérer la mise sur le marché des médicaments et des dispositifs essentiels.
• Optimiser l'utilisation des ressources et réduire les déchets.
• Permettre une prise de décision basée sur les données et une amélioration continue.

En substance, la transformation numérique ne consiste pas seulement à moderniser les opérations, mais aussi à atteindre l'excellence de la fabrication.

Le parcours vers l'excellence de la fabrication numérique
La transition de la fabrication traditionnelle à la fabrication numérique est un parcours qui se déroule généralement en plusieurs étapes :

• Noyau numérique : établir une base en abandonnant les systèmes papier ou les systèmes hérités.
• Automatisation des processus : Mise en œuvre de systèmes pour une exécution sans erreur et une efficacité améliorée.
• Données/systèmes connectés : Intégration de systèmes disparates pour une visibilité et des informations globales.
• Opérations intelligentes : Exploiter les analyses avancées et l’intelligence artificielle (IA) pour l’optimisation et l’innovation.

Au fur et à mesure que les fabricants progressent dans ces étapes, ils peuvent s'attendre à voir des améliorations en termes de précision, de visibilité, d'efficacité, d'utilisation de la main-d'œuvre, de gestion des ressources et de débit global.

Surmonter les défis courants de la fabrication
Les solutions numériques telles que les systèmes d'exécution de la fabrication (MES) répondent à plusieurs problèmes urgents dans la fabrication des sciences de la vie :

• Processus manuels : La numérisation des procédures opérationnelles standard (SOP), des instructions de travail et des dossiers de lot rationalise les opérations et réduit les temps de cycle.
• Erreurs humaines : les vérifications et validations intégrées empêchent les erreurs avant qu'elles ne se produisent, ce qui est crucial pour la conformité réglementaire et la sécurité des produits.
• Lacunes dans les données : la capture de données en temps réel offre une visibilité opérationnelle sans précédent et permet une prise de décision basée sur les données.
• Silos système : les plateformes intégrées connectent des systèmes auparavant isolés, facilitant ainsi la circulation transparente des informations au sein de l'organisation.

Principaux avantages de la numérisation des opérations de fabrication
L'adoption de la transformation numérique offre aux fabricants des sciences de la vie de nombreux avantages :

• Qualité et conformité améliorées : des processus numériques standardisés et des pistes d'audit automatisées garantissent une qualité constante et simplifient le respect de la réglementation.
• Efficacité accrue : L'automatisation des tâches de routine permet aux employés de se concentrer sur des activités à forte valeur ajoutée, ce qui augmente la productivité globale.
• Visibilité et contrôle améliorés : Les tableaux de bord en temps réel fournissent des informations instantanées sur les performances de fabrication, ce qui permet une résolution proactive des problèmes.
• Délai de mise sur le marché plus rapide : les flux de travail numériques accélèrent les cycles d'examen et d'approbation, accélérant ainsi les lancements de produits.
• Amélioration axée sur les données : Des données opérationnelles riches alimentent des analyses avancées, favorisant l'amélioration continue des processus et l'innovation.
• Évolutivité et agilité : les plateformes basées sur le cloud évoluent facilement pour soutenir la croissance et s'adaptent rapidement à l'évolution des besoins de l'entreprise.

Comment MasterControl Manufacturing Excellence soutient la transformation numérique ?

MasterControl Manufacturing Excellence est une plateforme numérique complète conçue spécifiquement pour les fabricants des sciences de la vie qui naviguent dans le parcours de la transformation numérique. Voici comment il relève les principaux défis et soutient chaque étape du processus de numérisation :

• Fournit un système centralisé et sans papier pour la gestion de toute la documentation de fabrication.
• Garantit l'intégrité et la sécurité des données grâce à des contrôles d'accès et des pistes d'audit robustes.

• Numérise et automatise les procédures opérationnelles standard et les instructions de travail.
• Connecte les processus avec les données d'enregistrement électronique des lots et de l'historique de l'appareil pour une exécution sans erreur.

• S'intègre aux systèmes d'entreprise existants (ERP, LIMS, etc.) pour un flux de données sans faille.
• Offre une plate-forme unifiée reliant la qualité, la fabrication et d'autres fonctions commerciales.

• Fournit des capacités avancées d'analyse et de reporting pour une prise de décision basée sur les données.
• Permet une amélioration continue grâce à l'analyse des tendances et aux informations prédictives.

La solution inégalée d'exécution de la fabrication de MasterControl est adaptée aux besoins uniques des fabricants des sciences de la vie, offrant :

• De meilleures pratiques spécifiques à l'industrie intégrées au logiciel.
• Des fonctionnalités prêtes à la conformité pour répondre aux exigences de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et à d'autres exigences réglementaires.
• Évolutivité pour soutenir les opérations en pleine croissance.
• Déploiement basé sur le cloud pour une mise en œuvre rapide et des mises à jour faciles.

En tirant parti de MasterControl Manufacturing Excellence, les fabricants du secteur des sciences de la vie peuvent accélérer leur transformation numérique, surmonter les défis opérationnels et atteindre une véritable excellence de fabrication.

Mettre en œuvre une stratégie de fabrication numérique réussie
Si les avantages de la numérisation sont évidents, une mise en œuvre réussie nécessite une planification minutieuse. En suivant ces étapes, vous pouvez simplifier l'élaboration de votre stratégie de fabrication numérique :

• Définissez une vision et une stratégie claires alignées sur les objectifs de votre organisation.
• Concentrez-vous sur les personnes et les processus, et pas seulement sur la technologie – assurez-vous d'une bonne gestion du changement.
• Adoptez une approche itérative, en commençant par les projets les plus petits ou les plus impactés pour créer une dynamique.
• Privilégiez l'intégrité et la sécurité des données tout au long de la transformation.
• Choisissez des solutions flexibles et évolutives qui peuvent évoluer avec votre entreprise et s'intégrer aux outils que vous utilisez déjà.
• Associez-vous à des fournisseurs expérimentés qui comprennent la fabrication dans le domaine des sciences de la vie et qui ont conçu leurs produits pour répondre aux besoins de l'industrie et aux exigences réglementaires.

L'avenir de la fabrication dans le secteur des sciences de la vie est numérique
Comme nous l'avons vu, la numérisation n'est plus une option pour les fabricants des sciences de la vie qui souhaitent rester compétitifs et conformes dans un paysage de plus en plus complexe. En adoptant la transformation numérique, les entreprises peuvent surmonter des défis opérationnels de longue date, améliorer la qualité et la conformité, et atteindre de nouveaux niveaux d'efficacité et d'innovation.

La solution Manufacturing Excellence de MasterControl fournit une plate-forme complète pour soutenir ce parcours, de la documentation sans papier aux analyses avancées et au-delà. En connectant les personnes, les processus et les données tout au long du cycle de vie du produit, elle permet une véritable excellence de fabrication dans l'industrie des sciences de la vie.

L'avenir de la fabrication des sciences de la vie est intelligent, flexible et axé sur les données. Votre organisation est-elle prête à prendre le virage numérique ?