Retour d'expérience client sur l'implémentation des dossiers de fabrication électroniques

Basé en France, l’entreprise bioMérieux conçoit, produit et commercialise des solutions de diagnostic in vitro innovantes. Les trois principaux domaines d'intervention de la société sont la biologie moléculaire, la microbiologie et les tests immunologiques. Ils fabriquent plus de 100 millions de produits chaque année.

MasterControl s'est récemment entretenu avec Sebastian Roussel, propriétaire des processus métiers de bioMérieux, sur la manière dont l'entreprise améliore ses opérations de fabrication grâce au Dossier de lot éléctronique proposé par MasterControl, Manufacturing Excellence (Mx) .

Les défis

Le premier défi auquel bioMérieux a été confronté était le format papier, utilisé pour leur dossier de lot avant l’adoption de Mx. L’accès aux données était difficile et poser des problèmes d’intégrité. Cependant, bioMérieux hésitait à s’orienter vers des solutions numériques car leur activité exigeait des besoins spécifiques :

• Une solution qui évolue continuellement sans impact négatif sur leur charge de travail de validation.
• Une solution leur permettant de continuer à être conforme aux normes et réglementations auxquelles leur entreprise est soumise.
• Une solution pouvant être utilisée par des opérateurs et des techniciens sans compétences particulière en informatique.

La solution

MasterControl a répondu à ces exigences pour bioMérieux et a soutenu l’entreprise pour faciliter la transition.

Mx s'intègre facilement aux autres systèmes de l'entreprise, son utilisation est simple pour les utilisateurs finaux mais également pour les administrateurs. 

Mx leur a également permis d’accéder aux données, auparavant conservées sur papier, tout en facilitant leur suivi automatique au sein du système et en assurant leur intégrité.

Quels avantages offre la solution Mx à bioMérieux depuis son passage à l’eBR:

• Pouvoir configurer Mx pour qu'il corresponde aux processus existants sans avoir à les modifier.
• Maintenir le système en état validé lors des mises à jour du système sans être surchargé grâce aux tests de validation de MasterControl.
• Être capable de réagir rapidement lors d’une investigation et d’améliorer continuellement les performances et la qualité du système.

Conclusion

Chez bioMérieux, chaque dispositif médical a un impact sur la vie d'un patient, la qualité est donc primordiale. Manufacturing Excellence aide bioMérieux à répondre à cet impératif. 

L'entreprise a l'intention d'étendre l'utilisation de Mx à tous ses sites de fabrication en Europe d'ici fin 2025.

Avec son équipe d’experts dans la digitalisation des processus d'entreprise, Apsalys (partenaire francophone de MasterControl) a accompagné bioMérieux dans ce projet d’implémentation de la solution et de formation des utilisateurs.

Les retours positifs du terrain et des utilisateurs ont contribué à faire avancer la mise en œuvre. Désormais, les collaborateurs de bioMérieux disposent de tout ce dont ils ont besoin pour accéder aux données, s'adapter aux changements et garantir la qualité et la conformité.